层流手术室装修空气净化系统要求

，Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；

第二，Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为或者亚过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；

第三，非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；

第四，严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；

第五，空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；

第六，负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口安装过滤器；

第七，排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。

食品净化生产(Produce)车间的面积与生产(Produce)相适应，布局要合理，排水畅通；GMP生产车间地面用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)的材料修建，且平坦，无积水，并保持清洁；净化车间出口及与外界相连的排水，通风处装有防鼠，防蝇，防虫设施。

食品生产(Produce)车间内墙壁，天花板和门窗使用，浅色，防水，防霉，不脱落，易于清洗的材料修建。食用菌净化车间快速实现空间环境净化,是传统空气净化投资的20%，又能达到百级净化标准，不用任何化学、没有化学药剂残留。一年节省的药剂，即可以买一台设备，适于标准化食用菌厂和栽培户冷却室、接种室、菇房。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。食品生产(Produce)车间墙角，地角，顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。食品生产(Produce)车间净化车间内的操作台，传送带，运输车，工器具应当用，耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)，不生锈，易清洗，坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手，，干手设备或用品，水应当为非手动开关。

生产车间应根据工艺流程进行布置，避免重复往返，防止原材料，半成品和成品的交叉污染和混合。

地面应铺以吸水、不透水、防滑、防腐的材料。它没有裂缝，易于清洗和。地面应有1%-2%的坡度和排水系统，保证排水畅通，地面无积水；车间下水道应有可靠的液封装置。

墙面应由不透水、不吸水、耐洗、防渗材料组成，表面光滑、无裂缝，刷色浅、、不易脱落、易于清洗、、。墙角应该是弧形的。

门应具有光滑，不吸水的表面，紧密关闭，并根据每个车间的实际需要设置防飞设施，如纱门，屏风，水幕和气帘。

窗台高度超过1米，内窗台向下倾斜45度。

天花板应防止灰尘堆积，霉菌生长和材料剥落，易于清洗，不凝结水。

微生物极限测试实验室

1.用途

它用于检查非调节制剂及其原料和辅助材料的微生物污染程度。检查项目包括数量，霉菌数量，酵母数量和对照。

2。中国药典微生物限度检查实验室要求[1]

微生物限度检查应在环境清洁度水平10000下的局部清洁度水平100单向流动空气的区域进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。在单向流的空气区域，应按照现行国家标准在制药工业洁净室（区）中悬浮颗粒、浮游生物和沉淀的试验方法中定期对工作表和环境进行验证。